תקנה חדשה של האיחוד האירופי בנושא חומרי בטיחות וסינרגיות במוצרי הגנת הצומח

הנציבות האירופית אימצה לאחרונה תקנה חדשה וחשובה הקובעת דרישות נתונים לאישור חומרי בטיחות ומשפרים במוצרי הגנת הצומח. התקנה, שתיכנס לתוקף ב-29 במאי 2024, קובעת גם תוכנית סקירה מקיפה לחומרים אלה כדי להבטיח את בטיחותם ויעילותם. תקנה זו עולה בקנה אחד עם תקנה (EC) 1107/2009 הנוכחית. התקנה החדשה קובעת תוכנית מובנית לסקירה הדרגתית של חומרי בטיחות וסינרגיסטים המשווקים.

נקודות העיקר של התקנה

1. קריטריונים לאישור

התקנה קובעת כי חומרי בטיחות וסינרגיות חייבים לעמוד באותם תקני אישור כמו חומרים פעילים. זה כולל עמידה בהליכי האישור הכלליים לחומרים פעילים. אמצעים אלה מבטיחים שכל מוצרי הגנת הצומח עוברים הערכה קפדנית לפני שהם מורשים להיכנס לשוק.

2. דרישות נתונים

בקשות לאישור חומרים בטיחותיים וסינרגטיים חייבות לכלול נתונים מפורטים. אלה כוללים מידע על שימושים מיועדים, יתרונות ותוצאות בדיקות ראשוניות, כולל מחקרי חממה ומחקרי שדה. דרישת נתונים מקיפה זו מבטיחה הערכה יסודית של יעילותם ובטיחותם של חומרים אלה.

3. סקירה הדרגתית של התוכנית

התקנה החדשה קובעת תוכנית מובנית לסקירה הדרגתית של חומרי בטיחות וסינרגיסטים שכבר נמצאים בשוק. רשימה של חומרי בטיחות וסינרגיסטים קיימים תפורסם ולבעלי עניין תהיה הזדמנות להודיע ​​על חומרים אחרים להכללה ברשימה. בקשות משותפות מעודדות כדי להפחית בדיקות כפולות ולהקל על שיתוף נתונים, ובכך לשפר את היעילות והשיתוף פעולה של תהליך הסקירה.

4. הערכה וקבלה

תהליך ההערכה דורש הגשת בקשות בצורה מלאה ובזמן, ולכלול את האגרות הרלוונטיות. המדינות החברות המדווחות יעריכו את קבילות הבקשה ויתאמו את עבודתן עם רשות בטיחות המזון האירופית (EFSA) כדי להבטיח את מקיפות ועקביות ההערכה המדעית.

5. סודיות והגנה על נתונים

כדי להגן על האינטרסים של המבקשים, התקנה כוללת אמצעים מחמירים להגנה על נתונים וסודיות. אמצעים אלה תואמים את תקנה 1107/2009 של האיחוד האירופי, המבטיחה הגנה על מידע רגיש תוך שמירה על שקיפות בתהליך הבדיקה.

6. צמצום ניסויים בבעלי חיים

היבט בולט אחד של התקנות החדשות הוא הדגש על מזעור ניסויים בבעלי חיים. מועמדים מוזמנים להשתמש בשיטות בדיקה חלופיות במידת האפשר. התקנה מחייבת את המועמדים ליידע את ה-EFSA על כל שיטה חלופית בה נעשה שימוש ולפרט את הסיבות לשימוש בהן. גישה זו תומכת בהתקדמות בפרקטיקות מחקר אתיות ובשיטות בדיקה.

סיכום קצר
התקנה החדשה של האיחוד האירופי מייצגת צעד משמעותי קדימה במסגרת הרגולטורית למוצרי הגנת הצומח. על ידי הבטחת שסוכני בטיחות וסינרגיות יעברו הערכות בטיחות ויעילות קפדניות, התקנה שואפת להגן על הסביבה ובריאות האדם. אמצעים אלה מקדמים גם חדשנות בחקלאות ופיתוח של מוצרי הגנת הצומח יעילים ובטוחים יותר.