רגולציה חדשה של האיחוד האירופי על סוכני בטיחות וסינרגיות במוצרים להגנת הצומח

הנציבות האירופית אימצה לאחרונה תקנה חדשה וחשובה הקובעת דרישות נתונים לאישור חומרי בטיחות ומשפרים במוצרים להגנת הצומח.הרגולציה, שנכנסת לתוקף ב-29 במאי 2024, קובעת גם תוכנית סקירה מקיפה של חומרים אלה כדי להבטיח את בטיחותם ויעילותם.תקנה זו עולה בקנה אחד עם תקנה (EC) 1107/2009 הנוכחית.הרגולציה החדשה קובעת תוכנית מובנית לבדיקה מתקדמת של חומרי בטיחות וסינרגטים משווקים.

הדגשים העיקריים של התקנה

1. קריטריונים לאישור

הרגולציה קובעת שסוכני בטיחות וסינרגיות חייבים לעמוד באותם תקני אישור כמו חומרים פעילים.זה כולל עמידה בהליכי האישור הכלליים לחומרים פעילים.אמצעים אלה מבטיחים שכל מוצרי הגנת הצומח יעברו הערכה קפדנית לפני שהם מורשים להיכנס לשוק.

2. דרישות נתונים

בקשות לאישור גורמים בטיחותיים וסינרגיים חייבים לכלול נתונים מפורטים.זה כולל מידע על שימושים מיועדים, יתרונות ותוצאות בדיקות ראשוניות, כולל מחממות ומחקרי שטח.דרישת נתונים מקיפה זו מבטיחה הערכה יסודית של היעילות והבטיחות של חומרים אלו.

3. סקירה הדרגתית של התכנית

הרגולציה החדשה קובעת תוכנית מובנית לבדיקה מתקדמת של סוכני בטיחות וסינרגטים שכבר קיימים בשוק.תפורסם רשימה של גורמי בטיחות וסינרגטים קיימים ולבעלי עניין תהיה הזדמנות להודיע ​​לחומרים אחרים להיכלל ברשימה.מעודדים יישומים משותפים כדי להפחית בדיקות כפולות ולהקל על שיתוף נתונים, ובכך לשפר את היעילות ושיתוף הפעולה של תהליך הבדיקה.

4. הערכה וקבלה

תהליך ההערכה מחייב הגשת בקשות במועד ומלא ולכלול את האגרות הרלוונטיות.המדינות החברות המדווחות יעריכו את קבילות הבקשה ויתאמו את עבודתן עם הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA) כדי להבטיח את המקיפות והעקביות של ההערכה המדעית.

5. סודיות והגנת מידע

כדי להגן על האינטרסים של המבקשים, הרגולציה כוללת אמצעים חזקים להגנה על מידע וסודיות.אמצעים אלה עולים בקנה אחד עם תקנה 1107/2009 של האיחוד האירופי, המבטיחות כי מידע רגיש מוגן תוך שמירה על שקיפות בתהליך הבדיקה.

6. צמצמו למינימום ניסויים בבעלי חיים

היבט בולט אחד של התקנות החדשות הוא הדגש על מזעור ניסויים בבעלי חיים.המועמדים מוזמנים להשתמש בשיטות בדיקה חלופיות במידת האפשר.התקנה מחייבת את המבקשים ליידע את ה-EFSA על כל שיטות חלופיות בהן נעשה שימוש ולפרט את הסיבות לשימוש בהן.גישה זו תומכת בהתקדמות בפרקטיקה של מחקר אתי ובשיטות בדיקה.

סיכום קצר
הרגולציה החדשה של האיחוד האירופי מהווה צעד משמעותי קדימה במסגרת הרגולטורית של מוצרים להגנת הצומח.על ידי הבטחה שסוכני בטיחות וסינרגיות יעברו הערכות בטיחות ויעילות קפדניות, הרגולציה שואפת להגן על הסביבה ובריאות האדם.צעדים אלו מקדמים גם חדשנות בחקלאות ופיתוח של תכשירים להגנת הצומח יעילים ובטוחים יותר.