inquirybg

האיחוד האירופי אישר רישום חדש של גלייפוסט ל-10 שנים

ב-16 בנובמבר 2023, מדינות האיחוד האירופי קיימו הצבעה שנייה על הארכתגלייפוסט, ותוצאות ההצבעה היו עקביות עם הקודמת: הן לא קיבלו את תמיכת הרוב המיוחס.

https://www.sentonpharm.com/

בעבר, ב-13 באוקטובר 2023, סוכנויות האיחוד האירופי לא יכלו לספק חוות דעת נחרצת על ההצעה להאריך את תקופת האישור לשימוש בגלייפוסט ב-10 שנים, מכיוון שההצעה דרשה את תמיכתן או התנגדותן של "רוב ספציפי" של 15 מדינות המייצגות לפחות 65% מאוכלוסיית האיחוד האירופי, בין אם היא אושרה ובין אם לאו. עם זאת, הנציבות האירופית הצהירה כי בהצבעה של ועדה המורכבת מ-27 מדינות חברות באיחוד האירופי, הן הדעות התומכות והן הדעות המתנגדות לא קיבלו רוב ספציפי.

בהתאם לדרישות החוק הרלוונטיות של האיחוד האירופי, אם ההצבעה תיכשל, לנציבות האירופית (EC) יש את הזכות לקבל החלטה סופית לגבי חידוש הרישום. בהתבסס על תוצאות הערכת הבטיחות המשותפת של הסוכנות האירופית לבטיחות מזון (EFSA) והסוכנות האירופית לרגולציה כימית (ECHA), שלא מצאו תחום קריטי המעורר דאגה במרכיבים הפעילים, הנציבות האירופית אישרה את חידוש הרישום של גלייפוסט לתקופה של 10 שנים.

 

מדוע מאושר לחדש את תקופת הרישום ל-10 שנים במקום 15 שנים:

תקופת החידוש הכללית של חומרי הדברה היא 15 שנים, ואישור גלייפוסט זה חודש ל-10 שנים, לא עקב בעיות הערכת בטיחות. הסיבה לכך היא שהאישור הנוכחי של גלייפוסט יפוג ב-15 בדצמבר 2023. תאריך תפוגה זה נובע מהענקת מקרה מיוחד למשך חמש שנים, וגליפוסט עבר הערכה מקיפה בין השנים 2012 ל-2017. בהתחשב בכך שעמידת התקנים שאושרו אומתה פעמיים, הנציבות האירופית תבחר בתקופת חידוש של 10 שנים, מתוך אמונה שלא יהיו שינויים משמעותיים חדשים בשיטות הערכת הבטיחות המדעיות בטווח הקצר.

 

האוטונומיה של מדינות האיחוד האירופי בהחלטה זו:

המדינות החברות באיחוד האירופי נותרות אחראיות לרישום תכשירים המכילים גלייפוסט במדינותיהן. על פי תקנות האיחוד האירופי, ישנם שני שלבים להכנסהמוצרים להגנת הצומחלתוך השוק:

ראשית, לאשר את התרופה המקורית ברמת האיחוד האירופי.

שנית, כל מדינה חברה מעריכה ומאשרת את רישום הפורמולציות שלה. כלומר, מדינות עדיין אינן יכולות לאשר את מכירת מוצרי הדברה המכילים גלייפוסט במדינותיהן.

 

ההחלטה להאריך את הרישיון לגלייפוסט בעשר שנים עשויה לעורר חששות בקרב אנשים מסוימים. עם זאת, החלטה זו מבוססת על ראיות מדעיות הקיימות כיום והערכות של מוסדות רלוונטיים. יש לציין כי אין פירוש הדבר שגלייפוסט בטוח לחלוטין, אלא שאין אזהרה ברורה במסגרת הידע הנוכחי.

 

מאת AgroPages


זמן פרסום: 20 בנובמבר 2023